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TS4010 是臺式透射式液體色度儀,原生支持《中國藥典》(2020/2025 版)通則 0901 “溶液顏色檢查法”,可直接輸出藥典色度等級與 ΔE,替代目視比色,實現客觀、量化、可追溯的藥液色澤檢測。

TS4010液體色度儀
一、符合中國藥典的核心依據
標準匹配
適配:中國藥典 ChP、歐洲藥典 EP、美國藥典 USP三色藥典模式。
對應藥典:通則 0901 溶液顏色檢查法(2020/2025 版),支持第一法(目視)→儀器法升級。
光學條件:D/0 漫射照明 + 垂直接收、D65 光源 / 10° 視場,完全匹配藥典儀器法要求。
藥典測量模式
直接輸出:*藥典色度等級(如 Y1–Y10、GY1–GY10 等)、Lab、XYZ、ΔE*ab**。
判定邏輯:內置藥典顏色限度模板,自動判定 “合格 / 不合格”,減少人為誤差。
適用樣品:注射液、口服液、滴眼液、原料藥溶液、中藥提取物等透明 / 半透明液體。

二、儀器關鍵參數(藥典測量適配)
光學結構:D/0(積分球漫射照明,0° 接收)
光源:全光譜 LED(360–780nm),含 D65 等 41 種光源
波長:360–780nm,10nm 間隔,半帶寬 5nm
色度精度:重復性 ΔE*ab ≤0.015,臺間差≤0.25
樣品量:較小 1ml(10mm 比色皿),微量檢測
測量時間:約0.8 秒 / 次
顯示:7 英寸觸屏,直接顯示藥典等級、Lab、ΔE、合格判定
數據:存儲 / 導出 / 打印,支持GMP 數據追溯
三、藥典測量操作流程(極簡)
開機預熱→選擇藥典(ChP)模式
空比色皿(蒸餾水 / 空白溶劑)零點校準
裝入樣品(1ml 以上)→放入樣品槽
點擊測量→直接顯示藥典等級 +ΔE + 合格判定
數據保存 / 打印,用于GMP 記錄與報告
四、與傳統目視法的優勢(藥典場景)
客觀無主觀偏差:ΔE 量化,避免人員視力差異
數據可追溯:自動記錄時間 / 人員 / 結果,符合 GMP
精度更高:可分辨ΔE<0.1的微小色差,遠超目視
效率提升:批量快速檢測,適合車間 / QC 日常抽檢
五、適用行業與標準
制藥:中國藥典溶液顏色檢查、口服液 / 注射液色澤質控
其他:化工(鉑鈷 / Gardner)、食品(EBC/ICUMSA)、化妝品等
六、總結
TS4010 完全滿足中國藥典 2020/2025 版對液體顏色儀器法的要求,D/0 光學、D65 光源、直接藥典等級輸出、微量樣品、高精度與 GMP 數據追溯,是制藥行業替代目視比色、實現合規量化檢測的主流設備。
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